親貝網(wǎng)小編獲悉，國(guó)產(chǎn)預(yù)防女性宮頸癌的雙價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗，近日獲國(guó)家藥監(jiān)局生物制品批簽發(fā)證明，將正式進(jìn)入市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)。據(jù)介紹，江蘇、山東地區(qū)居民最早5月可接種國(guó)產(chǎn)該疫苗，年底前將覆蓋全國(guó)。

　　近日，首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批，將正式上市，5月份起可預(yù)約接種。歷經(jīng)18年，我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后世界上第三個(gè)實(shí)現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國(guó)家。就在今年3月16日，這個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗通過(guò)了世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的形式審核，正式進(jìn)入技術(shù)審評(píng)階段。目前，已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等國(guó)簽訂了引進(jìn)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗的合作協(xié)議。

　　目前，第二代宮頸癌疫苗(九價(jià))已完成II期臨床試驗(yàn)，即將開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，研究團(tuán)隊(duì)發(fā)展結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù)，率先敲開(kāi)了第三代宮頸癌疫苗(二十價(jià))研制的“大門”，保護(hù)率有望達(dá)99%以上。

宮頸癌的早期癥狀宮頸癌疫苗水痘

　　宮頸癌是女性惡性腫瘤的第二大殺手，發(fā)病率僅次于乳腺癌，每年全球約新增50萬(wàn)名病例，其中發(fā)展中國(guó)家占2/3，死亡率超過(guò)一半。我國(guó)是“重災(zāi)區(qū)”。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年宮頸癌新發(fā)病例約10萬(wàn)例，死亡約3萬(wàn)例，且發(fā)病趨于年輕化，發(fā)病高峰為40~50歲，比歐美國(guó)家年輕10歲左右。

　　人乳頭瘤狀病毒感染是導(dǎo)致宮頸癌的罪魁禍?zhǔn)祝摬《驹谧匀唤缰袕V泛存在，男女性接觸是最主要傳染方式。目前已發(fā)現(xiàn)的HPV有200多種，其中可感染生殖器及周邊皮膚的有40多種。約90%的HPV感染者會(huì)在兩年內(nèi)自行消除體內(nèi)已感染的病毒。但是，某些高危型HPV持續(xù)感染可導(dǎo)致細(xì)胞病變并最終進(jìn)展為宮頸癌。

　　此次國(guó)內(nèi)獲批上市的宮頸癌疫苗主要是預(yù)防HPV16和HPV18兩種亞型病毒，為二類疫苗，也就是要自費(fèi)接種。據(jù)介紹，南京鼓樓醫(yī)院2015年就參與該國(guó)產(chǎn)疫苗的相關(guān)研究，該院婦科主任洪穎介紹，主要與廈門大學(xué)從事疫苗三期臨床研究。她說(shuō)，亞洲女性70%左右的宮頸癌，是由感染了HPV16和HPV18這兩種病毒引起的。

　　據(jù)介紹，國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗商品名叫馨可寧，與進(jìn)口同類疫苗預(yù)防效果差不多，定價(jià)為329元/針，比進(jìn)口的同類疫苗便宜不少。9至14歲接種兩針共658元，超14歲全程、三針共987元。對(duì)比進(jìn)口疫苗價(jià)格來(lái)看，葛蘭素史克的二價(jià)疫苗為580元/支，全程花費(fèi)1740元，默克的四價(jià)和九價(jià)疫苗則分別為798元/支、1298元/支，三針需要2394元和3894元。

　　目前，中國(guó)9-45歲潛在接種HPV疫苗約3.56億人。此前，全世界只有葛蘭素史克的二價(jià)苗以及默克的四價(jià)和九價(jià)疫苗上市。二價(jià)和四價(jià)疫苗，能夠防控84.5%的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)，而九價(jià)疫苗能預(yù)防92.1%的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)口的HPV疫苗通常分3次注射給藥。馨可寧的正式上市，將成為全世界第三家、中國(guó)第一家獲批的宮頸癌疫苗，意味著中國(guó)宮頸癌疫苗將結(jié)束只能依賴進(jìn)口的歷史。

　　據(jù)介紹，首批共計(jì)93643支國(guó)產(chǎn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的生物制品批簽發(fā)證明。據(jù)江蘇省疾控中心專家介紹，疫苗首先要進(jìn)入省招標(biāo)平臺(tái)采購(gòu)目錄，然后各地再在平臺(tái)上進(jìn)行選購(gòu)，這需要一個(gè)過(guò)程。