近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布檢查公告。在檢查中發(fā)現(xiàn),北安宜品努卡乳業(yè)有限公司存在5項不合格內(nèi)容,涉及實驗室物品的儲存不符合保存條件,快速檢測試劑盒缺少領(lǐng)用記錄,清潔作業(yè)區(qū)的人員體表微生物檢查不符合要求等問題。
具體檢查不合格情況:
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
(一)煤倉僅覆頂蓋,周圍未防護,風(fēng)天易起粉塵,存在對生產(chǎn)造成污染的隱患。不符合GB 14881—2013中8.4.1條款關(guān)于應(yīng)建立防止異物污染的管理制度的要求。
(二)實驗室物品的儲存不符合保存條件,過程檢測室展示柜處于陽光直照下,制冷效果不佳,無溫度監(jiān)控設(shè)施,展示柜內(nèi)存放的檢測試劑盒利普斯50,保存條件應(yīng)為4—12℃條件下避光保存;實驗室內(nèi)存放標準品的冰箱制冷效果不佳(上層7℃,下層0℃),脂肪酸、反式脂肪酸、肌醇等標準品儲存溫度應(yīng)為-16℃以下,以上不符合GB 23790—2010中第10條款關(guān)于應(yīng)加強實驗室質(zhì)量管理,確保檢測結(jié)果準確性的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
(一)2017年1月至9月期間,用于測定黃曲霉毒素M1、生物素、葉酸、維生素B12項目的快速檢測試劑盒缺少領(lǐng)用記錄;未提供2017年6月19日宜品5A+嬰兒配方奶粉罐裝過程凈含量監(jiān)控記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于應(yīng)建立相應(yīng)的記錄管理制度,對乳制品加工中原料和包裝材料等的采購、生產(chǎn)、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)詳細記錄,以增加食品安全管理體系的可信性和有效性的要求。
(二)查清潔作業(yè)區(qū)《表面微生物檢測記錄》,進入清潔作業(yè)區(qū)進行體表微生物采樣和換氣次數(shù)測定的檢測人員趙某某自己對自己采樣,進行體表微生物檢測。不符合細則中“過程管理制度”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)的人員體表微生物檢查的要求。
(三)出廠檢驗報告原子吸收光譜原始記錄分為手寫記錄和打印標準曲線記錄,兩者之間未建立數(shù)據(jù)項對應(yīng)關(guān)系,需通過查看原子吸收光譜儀的數(shù)據(jù)庫方可實現(xiàn)一一對應(yīng)。不符合GB 23790—2010中第15.1條款關(guān)于記錄管理的要求。
(原標題:國家食藥監(jiān)總局:宜品努卡乳業(yè)存5項不合格內(nèi)容)



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